english version
Umowa o świadczenie usług doradczych w zakresie wdrożenia GMP wg norm prawa farmaceutycznego.
2011-09-01

Umowa o świadczenie usług doradczych w zakresie wdrożenia GMP wg norm prawa farmaceutycznego.

30 sierpnia 2011 roku Spółka Stem Cells Spin S.A. podpisała, z firmą doradczą, umowę dotyczącą zlecenia podmiotowi zewnętrznemu świadczenia usług doradczych w zakresie wdrożenia GMP wg norm prawa farmaceutycznego,  czyli światowych standardów w kontroli i zarządzaniu wytwarzaniem i jakością produktów farmaceutycznych.

Stem Cells Spin  S.A. prowadzi unikalny w skali światowej proces przemysłowej hodowli komórek macierzystych we własnym laboratorium produkcyjnym zlokalizowanym we Wrocławskim Parku Technologicznym. Prowadzone prace badawczo-rozwojowe mają na celu wykorzystanie substancji wytwarzanych na bazie objętej zgłoszeniami patentowymi  w procedurach międzynarodowych linii komórek MIC-1 m.in. w obszarze medycyny, kosmetologii oraz weterynaryjnych środków pielęgnacyjnych. 

Z uwagi na fakt, że wdrożenie produktów na wymienione rynki będzie wymagało formalnego, potwierdzonego właściwymi certyfikatami, wypełnienia odpowiednich standardów produkcyjnych, Spółka realizuje projekt mający na celu dostosowanie działalności pod względem procesowym oraz infrastrukturalnym do wymagań GMP (ang. Good Manufacturing Practice) według norm prawa farmaceutycznego. 

Uzyskanie certyfikatu GMP, czyli świadectwa wypełniania wymaganych standardów w procesach wytwarzania, pakowania, kontroli i magazynowania w celu zapewnienia produktom (lub półproduktom) właściwego poziomu jakości, oprócz otwarcia formalnej możliwości sprzedaży substancji farmaceutycznej jako surowca (a w przyszłości gotowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych) oraz produktów kosmetycznych i pielęgnacyjnych, będzie wiarygodnym wskaźnikiem dla kontrahentów i potencjalnych inwestorów w zakresie potwierdzenia bezpieczeństwa i stabilności produkcji. 



STEM CELLS SPIN zadebiutuje na NewConnect - Starsze »
« Nowsze - Raport EBI 7/2011

Stem Cells Spin S.A.
ul. Teofila Lenartowicza 6, 51-140 Wroclaw
tel +48 71 326 54 07 / fax +48 71 735 93 47
ISO 9001 ISO 13485 ISO 22716 WPT
Wykonanie: